셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 英 임상1상 승인

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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 CT-P59 英 임상1상 승인 - Korea IT Times

셀트리온의 코로나19 항체 치료제 CT-P59가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 29일(현지시간) 임상시험승인(CTA)을 받고 현지에서 환자 모집에 본격 돌입한다.

영국 임상 1상은 코로나19 경증환자 대상으로 CT-P59의 바이러스 중화 효능과 약효 등 약물 유효성 초기 지표를 확인하는 데 중점을 두게 된다.

30일 셀트리온은 이번 임상 1상 이후 임상 2, 3상을 통해 경증환자, 중등증환자를 대상으로 총 2개의 임상을 진행하면서 연말까지 이들 임상에 대한 중간 결과를 확보할 것”이라며 “밀접접촉자에 대한 예방임상도 연내 실시해 내년 1/4분기까지 결과를 확보한다는 계획”이라고 말했다.

셀트리온은 국내에서 지난 17일 식품의약품안전처로부터 CT-P59의 임상시험계획을 승인 받고 충남대병원에서 피험자 32명을 대상으로 임상 1상을 진행하고 있으며 3/4분기내 결과를 확보한다는 계획이다.

셀트리온은 내년 CT-P59 개발이 완료되는 대로 즉시 대량 공급이 가능하도록 9월부터 본격적인 상업생산에 돌입한다.

이상준 셀트리온 수석부사장 겸 임상개발본부장은 “식약처와 충남대의 적극적인 지원 하에 국내 임상 1상이 순조롭게 진행되고 있다”며 “경증환자 대상의 영국 임상 1상도 마무리할 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.